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REACH法规简介

来源:瑞祺作者:瑞祺咨询发布时间:2012/8/22 20:27:28

 






REACH法规简介—评估

一、评估的目的
·审核是否符合法规要求
·审查是否存在损害人体健康和环境的风险
·保持最低水平的动物试验
二、评估内容:文档评估和物质评估

文档评估:由管理局进行,审核注册人提供的信息是否符合法规要求,并决定是否要求进一步的测试和评估在这一阶段,还将仔细审阅所有关于动物试验的提案,以将它们限制在绝对最低限度
物质评估:对选定的物质,如怀疑其对人类健康和环境存在风险时,则要求进行物质评估,这项工作由各成员国政府分担评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议

REACH法规简介—授权

·授权:只有那些高关注度的物质才需要授权
·程序:企业申请、化学品管理局审核评估、欧盟委员会对物质的特定用途给予授权
·对象:大约1500种高度关注物质须经过授权,这些物质有4种:
● CMR物质:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质
● PBTs物质:持久性、生物累积性和有毒的物质
● vPvB物质:高持久性和高生物累积性物质
● 等同于前三类的物质、对人类和环境具有严重的和不可逆影响的物质,如某些内分泌干扰物

·授权申请要求:有替代物质时,要有替代方案;没有替代物质时,要有研发方案

·授权条件:
● 有证据表明使用某种危险物质所产生的风险能够受到充分的控制
● 使用某种危险物质所带来的社会经济效益远超过其所带来的风险
● 没有合适的替代物质或技术
·基于风险评估,欧盟委员会决定是否给予该物质许可

·授权制度极力鼓励各个公司转而采用更加安全的替代物质

REACH法规简介—限制

限制: 任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在欧盟范围内进行限制

限制类型:
·限制在某些产品中使用
·限制消费者使用
·限制所有的用途(即完全禁止)