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ISO 13485医疗器械质量管理体系

来源:瑞祺作者:瑞祺咨询发布时间:2012/8/16 13:48:26

 

   质量管理体系是企业持续稳定地向用户提供合格产品的基础。对于医疗器械来说,这更是确保产品的安全性和有效性的重要环节。由国际标准化组织制订和颁布的ISO13485:2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》则是目前得到广泛公认的针对医疗器械行业的质量管理体系标准。 在欧盟,所有成员国都已将ISO13485:2003等同转换为各自国家标准。建立一套符合ISO13485:2003的质量体系,是企业的产品通过CE认证、进入欧盟市场的必要条件。(ISO13485认证

您已经关注了医疗器械行业的质量管理吗?

证明您对医疗器械产品质量的承诺

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